Дюрамун Макс 5/4L

Инструкция по применению вакцины Дюрамун Макс 5/4L для профилактики чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак

(организация-разработчик компания «Zoetis Inc. » США)

Общие сведения

Торговое наименование лекарственного препарата: Дюрамун Макс 5/4L (Duramune Max 5/4L). Международное непатентованное наименование: вакцина для профилактики чумы плотоядных, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак. Лекарственная форма: лиофилизированная масса и суспензия для инъекций. Вакцина состоит из двух отдельно расфасованных компонентов:

• лиофилизированного - Дюрамун Макс DA2PPv, который изготовлен из культуральной жидкости перевиваемых линий клеток, инфицированных аттенуированными вирусами чумы плотоядных, парвовируса собак, аденовируса серотипа II, парагриппа собак с добавлением гентамицина (0,00014 мл/доза) в качестве консерванта и стабилизатора (0,15250 мл/доза);

• жидкого - Дюрамун LCIGP, изготовленного из инактивированных раствором тиомерсала лептоспир серогрупп: L. Canicola,L. Icterohaemorrhagiae, L Grippotyphosa, L. Pomona, которые культивированы в жидкой питательной среде, с добавлением адъювантов: ЕМА 31 (0,01 мл/доза), тиомерсала ( 0,00075 мл/доза) и неокрила (0,03 мл/доза); консертванта: гентамицина (0,0005 мл/доза) и дистиллированной воды (0,87475 мл/доза).

Лиофилизированный компонент по внешнему виду представляет собой сухую однородную пористую массу белого или светло-желтого цвета, жидкий - суспензию розового цвета с осадком при взбалтывании легко разбивающимся в гомогенную взвесь. Компоненты вакцины расфасованы по 1 иммунизирующей дозе (1 мл) в полиэтиленовые или стеклянные флаконы соответствующейвместимости. Флаконы вакуумированы и герметично укупорены резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками. Флаконы с вакциной упакованы в коробки по 25 иммунизирующих доз (50 флаконов). В каждую упаковку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению. Коробки с вакциной упакованы в ящики. Срок годности вакцины составляет 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения. После вскрытия флакона вакцину можно использовать в течение 30 минут. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна. Вакцину Дюрамун Макс 5/4L хранят и транспортируют в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света и не доступном для посторонних лиц месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2°С до 7°С. Не допускают замораживания. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины не использованные в течение 30 минут после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут. Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

Биологические свойства

Вакцина Дюрамун Макс 5/4L вызывает формирование иммунного ответа у собак против возбудителей чумы плотоядных, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита и лептоспироза, вызываемого лептоспирами: L. Canicola, L. Icterohaemorrhagiae,L. Grippotyphosa и L. Pomona через 21 день после ревакцинации, сохраняющийся не менее 12 месяцев. В одной дозе вакцины Дюрамун Макс 5/4L содержатся аттенуированные штаммы вируса чумы плотоядных (штамм Onderstepoort) не менее 10

4. 40

TCID

50

; парвовируса собак (штамм FD 2001) не менее 10

6. 1

TCID

50

; аденовируса (серотип II; штамм V 197) не менее 10

7. 1

TCID

50

; парагриппа собак (штамм 9-18-80) не менее 10

7. 0

TCID

50

и инактивированные лептоспиры серогрупп: L. Canicola (штамм Bond Utrecht), L. Icterohaemorrhagiae (штамм Copenhagi), L. Grippotyphosa (штамм F4397), L. Pomona (штамм Kennewicki). Вакцина безвредна и ареактогенна, лечебными свойствами не обладает. Вакцина предназначена для профилактики у собак против чумы плотоядных, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита и лептоспироза. Запрещается вводить препарат больным и ослабленным животным, а также при индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата. Вакцинации подлежат собаки начиная с 6-ти недельного возраста. Вакцину вводят собакам в объеме 1,0 мл (одна Иммунизирующая доза) подкожно, независимо от массы тела и породы. Первичная вакцинация: щенков вакцинируют начиная с 6-ти недельного возраста. Далее вакцину вводят каждые 2-3 недели до достижения 12-ти недельного возраста. При первичной иммунизации животных старте 12-недельного возраста вакцину вводят двукратно с интервалом 2-3 недели. Ревакцинация: ежегодно одной дозой вакцины. Допускается применение вакцины для иммунизации щенных сук. При вакцинации необходимо соблюдать правила асептики и антисептики. Непосредственно перед применением содержимое флакона с жидким компонентом (Дюрамун LCIGP) взбалтывают и стерильным шприцем переносят во флакон с лиофилизированным (Дюрамун Макс DA2PPv). Тщательно перемешивают до полного растворения. Симптомов проявления чумы плотоядных, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита и лептоспироза при передозировке вакцины не установлено. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства, адреналин,кортикостероиды или другое симптоматическое лечение. Следует избегать нарушений схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы плотоядных, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита и лептоспироза. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее. В отдельных случаях после введения вакцины у животных возможна анафилактическая реакция, для устранения которой проводят симптоматическую терапию. Взаимодействие вакцины с другими лекарственными препаратами не установлено. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Дюрамун Макс 5/4L не устанавливаются.

Меры личной профилактики

При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения. Во время работы с препаратом все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду и снабжены индивидуальными средствами защиты. По окончании работы следует тщательно вымыть лицо и руки с мылом. По окончании работы следует тщательно вымыть лицо и руки с мылом. При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды. В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или 2% раствором едкого натрия. При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу. Организация-производитель: «Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc. » 141 East Riverside Drive 50501 Iowa, USAИнструкция разработана компанией «Zoetis Inc. » (100 Campus Drive , Florham Park, New Jersey, 07932 USA) совместно с ООО «Зоэтис». Адрес ООО «Зоэтис» в РФ: 123317, Москва, Пресненская набережная, д. 10. С утверждением настоящей инструкций утрачивает силу инструкция по применению вакцины Дюрамун Макс 5/4L, утвержденная Россельхознадзором 9 июня 2011 года. .