Каниген DHA2PPi/LR

Инструкция по применению вакцины Каниген DHA2PPi/LR для профилактики чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита, бешенства и лептоспироза собак, вызываемого лептоспирами серогрупп Canicola и Icterohaemorragiae

(организация - разработчик: «Virbac S. A. », Франция)

Общие сведения

Торговое наименование: Каниген DHA2PPi/LR (Canigen DHA2PPi/LR). Международное непатентованное наименование: вакцина для профилактики чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита, бешенства и лептоспироза собак, вызываемого лептоспирами серогрупп Canicola и Icterohaemorragiae. Лекарственная форма: сухой компонент (Каниген DHA2PPi) - лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (живая вакцина) и жидкий компонент (Каниген LR) - суспензия для инъекций (инактивированная вакцина). Сухой компонент (Каниген DHA2PPi) изготовлен из аттенуированных штаммов вируса чумы плотоядных (штамм Lederle VR 128), аденовируса типа 2 (CAV -2 штамм Manhattan), парвовируса собак типа CPV Cornell (штамм CPV 780916), вируса парагриппа собак (CP1V штамм Manhattan), с добавлением вспомогательных веществ: лактозы моногидрат - 126 мг/доза, калия дигидрофосфат- 0,64 мг/доза). Жидкий компонент (Каниген LR) изготовлен из инактивированного бета-пропиолактоном вируса бешенства (штамм VP-12), культивированного на линии клеток ВНК-21, и инактивированных тиомерсалом культур лептоспир серогрупп Canicola и Icterohaemorragiae с добавлением вспомогательных веществ: гидрат окиси алюминия - 0,1 мл/доза, калия дигидрофосфат - 0,35 мг/доза, вода для инъекций до 1 мл/доза. Сухой компонент по внешнему виду представляет собой однородную сухую пористую массу кремового цвета, жидкий компонент - суспензию от бледно-розового до розового цвета. Каниген DHA2PPi расфасован по 1 см

3

(1 иммунизирующая доза для собак), Каниген LR по 1 мл (1 иммунизирующая доза для собак) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками и запечатанными пластиковыми пломбами. Флаконы с сухим и жидким компонентами упакованы в пластиковые коробки по 10 флаконов каждого компонента. В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению. Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна. Вакцину хранят и транспортируют в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света и недоступном для посторонних лиц месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2°С до 8°С. Не допускается замораживание вакцины. Вакцину хранят в местах, недоступных для детей. Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности и герметичности укупорки, подвергшиеся замораживанию, с измененным цветом, консистенцией, содержащие посторонние примеси, по истечении срока годности, а также не использованные в течение 2 ч после растворения, подлежат выбраковке и обеззараживанию кипячением в течение 15 минут. Утилизация обеззараженной вакцины не требует специальных мер предосторожности.

Биологические свойства

Вакцина Каниген DHA2PPi/LR вызывает формирование иммунного ответа у собак к возбудителям чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита и лептоспироза, вызываемого лептоспирами серогрупп Canicola и Icterohaemorragiae, через 21 сутки после повторного введения (ревакцинации), и бешенства через 14 суток после однократной иммунизации, продолжительностью не менее 12 месяцев. Одна иммунизирующая доза вакцины содержит не менее: вируса чумы плотоядных 10

3,0

- 10

5,0

ТЦД

50

, аденовируса плотоядных типа 2 10

4,0

- 10

6,0

ТЦД

50

, парвовируса собак типа CPV Cornell 10

5,0

- 10

7,0

ТЦД

50

, вируса парагриппа плотоядных 10

5,0

- 10

7,0

ТЦД

50

, инактивированного вируса бешенства не менее 1 ME, инактивированных культур лептоспир серогрупп Canicola и Icterohaemorragiae - не менее 833 х 10

6

микробных клеток/мл каждой. Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

Порядок применения

Вакцина предназначена для профилактики чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита, бешенства и лептоспироза собак, вызываемого лептоспирами серогрупп Canicola и Icterohaemorragiae. 3апрещепо прививать клинически больных и/или ослабленных животных. Противопоказано применять собакам в период беременности и лактации. За 10 дней до вакцинации необходимо провести дегельминтизацию собаки. Вакцинации подлежат собаки, начиная с 12-недельного возраста. Через 3-4 недели после введения вакцины Каниген DHA2PPi/L животных ревакцинируют вакциной Каниген DHA2PPi/LR. Вакцину вводят подкожно в объеме 1 мл (1 иммунизирующая доза) на одно введение, независимо от массы и породы. В дальнейшем собак вакцинируют ежегодно, однократно, одной дозой вакцины Каниген DHA2PPi/LR. Перед применением во флакон с сухим компонентом (Каниген DHA2PPi) с помощью стерильного шприца вносят жидкий компонент (Каниген LR) и тщательно перемешивают до полного растворения сухого компонента. Все манипуляции проводят с соблюдением правил асептики. Эффективность иммунизации может быть снижена в случае вакцинации животных, перенесших воздействие стресса. Симптомов проявления чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита, бешенства и лептоспироза собак или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено. В редких случаях вакцина может вызвать аллергическую реакцию. В этом случае использование препарата прекращают и проводят симптоматическое лечение. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита, бешенства и лептоспироза собак. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В исключительных случаях возможна анафилактическая реакция, в этом случае проводят симптоматическое лечение. Запрещается применять вакцину Каниген DHA2PPi/LR совместно с другими иммунобиологическими лекарственными средствами, а также противовирусными препаратами и кортикостероидами. Применение препаратов данных групп разрешается не ранее чем через 14 суток до или после введения вакцины Каниген DHA2PPi/LR. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Каниген DHA2PPi/LR не устанавливаются.

Меры личной профилактики

При работе с вакциной Каниген DHA2PPi/LR следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде и обеспечены индивидуальными средствами защиты. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с вакциной Каниген DHA2PPi/LR. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством чистой воды. В случае разлива вакцины загрязненные поверхности подлежат обработке 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина. При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо немедленно обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу. Организация-производитель: «Virbac S. A. »; lere avenue 2065 M - L. I. D. , Carros, France 06516. Адрес места производства: «Virbac S. A. »; lere avenue 2065 M - L. I. D. , Carros, France 06516. С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению вакцины Каниген DHA2PPi/LR, утвержденная Россельхознадзором 16 марта 2010 года.