Ветмедин

Инструкция по применению лекарственного препарата Ветмедин для лечения сердечной недостаточности у собак
(Организация-разработчик: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Germany / Бёрингер Ингельхайм Ветмедика ГмбХ, Германия)
Общие сведения
Торговое название лекарственного препарата: Ветмедин капсулы (Vetmedin® capsules). Международное непатентованное название: пимобендан. Лекарственная форма: капсула. Ветмедин капсулы выпускают в четырех дозировках:
капсулы массой 161 мг содержат 1,25 мг действующего вещества, пимобендана, и вспомогательные компоненты: лимонной кислоты безводной - 72,5 мг, микрокристаллической целлюлозы - 20 мг, коллоидного кремния безводного - 4,25 мг, повидона - 1,5 мг и стеарата магния - 0,5 мг;
капсулы массой 261 мг содержат 2,5 мг действующего вещества, пимобендана, и вспомогательные компоненты: лимонной кислоты безводной - 145 мг, микрокристаллической целлюлозы - 40 мг, коллоидного кремния безводного - 8,5 мг, повидона - 3 мг и стеарата магния - 1,0 мг;
капсулы массой 344 мг содержат 5 мг действующего вещества, пимобендана, и вспомогательные компоненты: лимонной кислоты безводной - 206,5 мг, микрокристаллической целлюлозы - 40 мг, коллоидного кремния безводного - 11 мг, повидона - 4 мг и стеарата магния - 1,5 мг;
капсулы массой 536 мг содержат 10 мг действующего вещества, пимобендана, и вспомогательные компоненты: лимонной кислоты безводной - 413 мг, микрокристаллической целлюлозы - 80 мг, коллоидного кремния безводного - 22 мг, повидона - 8 мг и стеарата магния - 3 мг.
По внешнему виду препарат представляет собой твердую желатиновую капсулу. Лекарственный препарат расфасован по 100 капсул в пластиковые флаконы соответствующей вместимости. Флаконы упакованы в индивидуальные картонные коробки. В каждую коробку вложена инструкция по применению. Капсулы хранят в закрытой упаковке производителя отдельно от продуктов питания и кормов в сухом, защищенном от света месте при температуре от 8°С до 25°С. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения - 3 года с даты производства. Запрещается использовать препарат по истечении срока годности. Капсулы хранят в местах, недоступных для детей. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа: кардиотропное средство.
Пимобендан
, входящий в состав препарата Ветмедин, обладает положительным инотропным действием и выраженным вазодилатирующим эффектом. В отличие от сердечных гликозидов положительный инотропный эффект препарата обусловлен двумя механизмами: повышением чувствительности к кальцию волокон сердечной мышцы и угнетению фосфодиэстеразы III. Вазодилатирующий эффект связан с ингибированием активности фосфодиэстеразы III. Благодаря наличию положительного инотропного и вазодилатирующего действия при сердечной недостаточности препарат повышает силу сердечных сокращений и уменьшает как преднагрузку, так и постнагрузку. После перорального применения пимобендан быстро всасывается в кровь, и его биодоступность составляет 60-63%. Период полураспада пимобендана в плазме крови составляет 0,4±0,1 часа, а период полувыведения его активного метаболита составляет 2±0,3 часа. Большая часть препарата выводится из организма животных с калом. Ветмедин по степени воздействия на организм относятся к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12. 1. 007-76), не обладают сенсибилизирующим, эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным действием.
Порядок применения
Ветмедин применяют перорально для лечения сердечно-сосудистых заболеваний у собак. Показанием к применению является сердечная недостаточность, вызванная дилатационной кардиомиопатией, недостаточностью двустворчатого или трёхстворчатого клапана, котораясопровождается характерными симптомами: кашлем, одышкой, понижением активности или асцитом.
Запрещается:
применять Ветмедин при гипертрофической кардиомиопатии и клинических состояниях, при которых не может быть увеличен сердечный выброс крови из-за функциональных или анатомических особенностей (например, стеноз аорты);
использовать Ветмедин собакам с тяжелыми поражениями печени, поскольку препарат преимущественно метаболизируется в печени;
применять капсулы Ветмедина совместно с блокаторами кальциевых каналов и бета-блокатором пропранололом, так как эти вещества ослабляют действие пимобендана.
Суточная доза составляет 0,5 мг действующего вещества на 1 кг массы тела. Дозировка может колебаться от 0,2 мг до 0,6 мг пимобендана на 1 кг массы тела в сутки по рекомендации ветеринарного врача, а также в зависимости от тяжести течения заболевания и состояния животного. Суточную пероральную дозу делят на два приёма:
Вес животного, кг |
Суточная доза, мг |
Количество капсул на приём |
|||||||
Утро (доза на приём) |
Вечер (доза на приём) |
||||||||
1,25 мг |
2,5 мг |
5 мг |
10 мг |
1,25 мг |
2,5 мг |
5 мг |
10 мг |
||
5-10 |
2,5 |
1 |
1 |
||||||
11-20 |
5 |
1 |
1 |
||||||
21-40 |
10 |
1 |
1 |
||||||
41-60 |
20 |
1 |
1 |
||||||
>60 |
30 |
3 |
3 |
В случае застойной сердечной недостаточности Ветмедин применяют животным пожизненно с подбором индивидуальной дозы. Капсулы дают животному за час до кормления. При передозировке препарата у животного могут наблюдаться рвота, апатия, тахикардия, шумы в сердце или снижение давления. В случае передозировки следует прекратить дачу препарата и обратиться к ветеринарному врачу. При этом рекомендуется незамедлительное проведение неспецифической дезактивации препарата, включая возможное применение активированного угля и/или поддержание водно-электролитного баланса, учитывая состояние животного. Особенностей фармакологического действия на организм животных при первом применении препарата и при его отмене не выявлено. При случайном увеличении интервала между введениями препарата его следует применить как можно скорее в предусмотренной дозировке. Побочных явлений и осложнений при использовании Ветмедина в соответствии с настоящей инструкцией по применению, как правило, не наблюдается. В редких случаях могут возникать диарея, летаргия, анорексия. Также у некоторых животных могут наблюдаться рвота, тахикардия, которые могут быть устранены снижением дозы препарата. Препарат назначают щенным и кормящим сукам в случае, если потенциальный риск для матери превосходит риск для плода и щенков. Препарат используется для непродуктивных животных.
Меры личной профилактики
При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть тёплой водой с мылом. При случайном контакте препарата со слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Ветмедином. В случаях появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе следует иметь инструкцию по применению препарата или этикетку). Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами. Организация-производитель: Klocke Pharma-Service GmbH, Strassburger Str. 77, 77767 Appenweier, Germany / Клоке Фарма-Сервис ГмбХ, Штрассбургер Штр. 77, 77767 Аппенвайер, Германия. Место производства лекарственного препарата: Klocke Pharma-Service GmbH, Strassburger Str. 77, 77767 Appenweier, Germany / Клоке Фарма - Сервис ГмбХ, Штрассбургер Штр. 77, 77767 Аппенвайер, Германия. Инструкция разработана «Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH» (Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim/Rhein, Germany) совместно с ООО «БиоМедВетСервис» (г. Москва, 113402, Рассветная аллея, д. 5). Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ».